Импланты Silimed лишились европейского сертификата соответствия

Британское Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) сообщило о приостановке действия европейского сертификата соответствия CE в отношении популярных имплантов Silimed.

Как следует из срочного пресс-релиза, в результате недавней проверки завода-производителя в Бразилии на поверхности некоторых из эндопротезов были обнаружены посторонние частицы. В итоге, вся продукция «Силимеда» – а это многочисленные виды имплантов для пластических операций, урологии, бариатрии и общей хирургии – временно лишилась заветной маркировки, разрешающей ее реализацию на территории Евросоюза.

• Что на самом деле означает подобный запрет и кто «сгущает краски» вокруг бразильских имплантов? Читайте в специальном расследовании TecRussia.ru

MHRA призвало врачей отказаться от работы с брендом как минимум до тех пор, пока не будет опубликована более подробная информация и выводы. Агентство подчеркнуло, что сведений о том, угрожают ли выявленные проблемы здоровью пациентов, которым эти импланты были установлены ранее, в настоящее время нет, однако нет и сведений об обратном: соответствующие исследования уже проводятся в срочном порядке, осталось лишь дождаться их результатов.

• В 2010-м году в Европе случился громкий скандал с грудными имплантами PIP, в которых был обнаружен потенциально опасный для жизни промышленный силикон. По результатам разбирательства глава компании и еще четыре высокопоставленных менеджера были приговорены к тюремному заключению.